ランセット血糖計

COCET KFB2 ランセット血糖計は、電気化学的検出技術、両面テストストリップアプリケーション、便利なデータレビュー機能を備えた毎日の血糖モニタリング用に設計されています。このデバイスは、わずか約 1μL の新鮮な毛細管全血を必要とし、約 8 秒以内にグルコース測定を行い、1.1 ～ 33.3 mmol/L (19.8 ～ 599.4 mg/dL) の測定範囲をサポートします。 

ISO 13485 の品質管理要件に基づいて製造されており、欧州市場では CE 認証を取得し、米国市場では FDA 要件を満たしているため、在宅医療、医療サプライヤー、および世界的な流通に適しています。

製品情報 COCET KFB2 血糖測定器

テストストリップのアプリケーション設計

KFB2 ランセット血糖計は、両面採血サポートを備えた実用的なストリップアプリケーション構造を採用しています。ユーザーはテストストリップのどちらの側からでも血液サンプルを適用できるため、定期的なグルコースモニタリング中のテストプロセスを簡素化できます。

この装置には約 1μL の新鮮な毛細管全血が必要で、電気化学的方法を使用してグルコース濃度を分析します。制御されたサンプル要件とシンプルなストリップ操作により、毎日の繰り返しのテストに適しています。

電気化学測定技術

KFB2 は、電気化学バイオセンサー技術を使用して、1.1 ～ 33.3 mmol/L (19.8 ～ 599.4 mg/dL) の範囲内の血糖値を測定します。このデバイスは 25% ～ 65% のヘマトクリット範囲をサポートし、詳細な測定結果を得るために 0.1 mmol/L の分解能を提供します。

このメーターは応答時間が約 8 秒で、家庭、診療所、医療施設で定期的な血糖値チェックが必要なユーザー向けに設計されています。

データレビューと電源管理

KFB2 ランセット血糖計は、日時情報付きで最大 180 件の測定記録を保存します。ユーザーは以前の結果を確認し、食前および食後の測定値の 7 日、14 日、21 日、および 28 日の平均値を確認できます。

このデバイスは CR2032 3V バッテリーで動作し、通常の条件下で約 1,000 回のテストをサポートします。 180秒無操作になるとオートパワーオフ機能が作動し、無駄な電池の消耗を抑えます。

完全なテスト ソリューション

KFB2 は、血糖測定器 1 台、穿刺装置 1 台、保管ボックス 1 個、ランセット 25 個、およびテストストリップ 25 枚を含む完全なグルコース検査キットとして提供されます。完全なパッケージ構成により、ディストリビュータはエンド ユーザーにすぐに使用できる監視ソリューションを提供できます。

製品の利点

低血サンプルの要件:このメーターは、検査ごとに約 1μL の新鮮な毛細管全血を必要とするため、ルーチンのグルコース モニタリングに必要なサンプルの量が減ります。

広い測定範囲:このデバイスは、1.1 ～ 33.3 mmol/L (19.8 ～ 599.4 mg/dL) の血糖値を測定し、一般的な毎日の監視要件をカバーします。

記録保存機能：内蔵メモリには日付と時刻の記録付きで最大 180 件の測定値が保存され、ユーザーは以前の測定データを確認できます。

複数の平均計算:このシステムは、食前および食後の記録の 7 日間、14 日間、21 日間、および 28 日間の平均値を提供します。

長時間のバッテリー駆動:CR2032 バッテリーを搭載したこのデバイスは、約 1,000 回のテストをサポートし、180 秒間の非アクティブ状態後の自動シャットダウン機能を備えています。

製品テスト

COCET KFB2 ランセット血糖計は出荷前に機能検査および性能検査を実施し、安定した動作を保証します。テストプロセスでは、電子回路、ディスプレイ性能、測定機能、全体的なアセンブリ品質などの主要コンポーネントが対象となります。

品質管理基準

COCET は、医療機器の品質管理要件に従って血糖モニタリング製品を開発および製造しています。生産プロセスは ISO 13485 品質管理基準に従っており、材料検査、生産管理、機能テスト、最終製品検査が含まれます。

KFB2 ランセット血糖計は、欧州市場の CE 認証や米国市場の FDA 要件など、国際市場の要件をサポートするように設計されています。これらの認証と品質管理は、販売代理店が地域の医療機器規制を満たす製品を提供するのに役立ちます。

標準血糖計との比較

血糖測定製品を選択する際、販売業者や医療提供者は通常、測定方法、操作プロセス、データ機能、製造基準を考慮します。次の表は、COCET KFB2 と標準の血糖値計の違いを示しています。

応用分野

KFB2 ランセット血糖計は、在宅医療、高齢者ケア、薬局、外来患者の管理、医療機器の流通など、さまざまな血糖モニタリング環境に適しています。

この製品は、販売代理店や医療サプライヤー向けに、メーター、穿刺装置、保管ボックス、ランセット、テストストリップを含む完全なモニタリング ソリューションを提供します。コンパクトなデザインとシンプルな操作により、小売店と専門の医療チャネルの両方に適しています。

COCETを選ぶ理由

COCET は、血糖測定器やその他の医療モニタリング製品を含む、個人向けヘルスケア モニタリング デバイスの開発と製造を専門としています。製品設計、生産管理、品質検査を一貫して行い、世界中のお客様に安定供給ソリューションを提供しています。

ISO 13485 品質管理基準、欧州市場向けの CE 認証サポート、および米国市場向けの FDA 準拠サポートを備えた COCET は、国際流通向けに設計された医療モニタリング製品を提供します。

技術仕様

よくある質問

Q1: KFB2 ではどのような種類の血液サンプルが使用されますか?

KFB2 は検査に新鮮な毛細管全血を使用します。約1μLの血液サンプルが必要で、電気化学的測定法を採用してグルコース濃度を分析します。

Q2: テストストリップはさまざまな方向から適用できますか?

はい。 KFB2 は両面血液塗布をサポートしているため、ユーザーはテスト ストリップのどちらの側からでもサンプルを塗布できます。この設計は、毎日の血糖モニタリング中の検査プロセスを簡素化するのに役立ちます。

Q3: 測定記録は最大何件まで保存できますか?

KFB2 は、日時情報付きの測定記録を最大 180 件保存できます。また、食前および食後の測定値の 7 日間、14 日間、21 日間、および 28 日間の平均計算もサポートしています。

Q4: KFB2 はどのようなバッテリーを使用しますか?

KFB2 は 1 個の CR2032 3V 電池で動作し、通常の条件下で約 1,000 回のテストをサポートします。デバイスは、バッテリー寿命を節約するために、操作がないと 180 秒後に自動的に電源がオフになります。

Q5: KFB2 は医療販売業者に適していますか?

はい。 KFB2 は、医療サプライヤー、薬局、在宅医療提供者を含む世界的な医療流通チャネル向けに設計されています。 COCET は ISO 13485 品質管理基準に基づいて製品を製造し、CE および FDA 市場の要件をサポートしています。

グローバルヘルスケアアプリケーション

COCET KFB2 ランセット血糖計は、電気化学測定技術、便利なストリップ アプリケーション、信頼性の高いデータ ストレージ、実用的な電力管理を 1 つのコンパクトな血糖モニタリング ソリューションに組み合わせています。 ISO 13485 製造規格、欧州市場向けの CE 認証サポート、米国市場向けの FDA 要件サポートを備えており、信頼性の高い血糖モニタリング製品を求める販売代理店やヘルスケア企業に適しています。